Специализированная сублимационная сушилка GMP Workshop

Преимущество продукта

Доступно несколько дополнительных конфигураций:

Настройка программы

Управление авторизацией

Кривая контроля температуры

Автоматический воздухозаборник

Засыпная фильтрация

Дистанционное управление

Определение конечной точки

Точная настройка вакуума

Эвтектическое точечное испытание

Эксперимент по повышению давления

Запорный клапан камерной ловушки

Емкостный вакуумметр

Внешнее крепление для бутылки

Запись и хранение данных

Технические параметры

Площадь сублимационной сушки: 0,2㎡ ~ 2,25㎡;

Емкость подачи: 2 кг ~ 22,5 кг;

Температура холодной ловушки: ≤-75℃;

Степень вакуума: ≤1Па;

Диапазон температур полки: -55~+70℃;

Скорость нагрева и охлаждения: 1 ℃/мин.

Документы о валидации включают в себя:

Квалификация дизайнера (DQ)

Квалификация установки (IQ)

Операционная квалификация (OQ)

Квалификация производительности (PQ)

Заводские приемочные испытания (FAT)

Приемочное тестирование на объекте (SAT)

Руководство по эксплуатации (ОМ)

Руководство по техническому обслуживанию (ММ)

Руководство по установке (ИМ)

Схема процесса и приборов (P&ID) и другие.

Дополнительные аксессуары включают в себя:

Эвтектическое точечное испытание

Запорный клапан камерной ловушки

Регистратор данных

Регистратор бумаги/онлайн-печать

Удаленное управление через ПК или мобильное приложение.

Импортный вакуумный насос марки.

Антирефлюксный масляный электромагнитный клапан

Фильтр масляного тумана и многое другое.

Использование продукта

Сублимационные сушилки широко применяются в чистых помещениях и особенно подходят для отраслей и применений, требующих очень чистой и стерильной среды.Вот некоторые ключевые сценарии применения сублимационной сушилки в чистых помещениях:

1. Фармацевтическая промышленность: В фармацевтических процессах лекарства, вакцины, биологические препараты и другие продукты часто подвергаются лиофилизации для сохранения их долгосрочной стабильности и активности.Использование сублимационной сушки в чистом помещении обеспечивает чистоту и стерильность продукта, отвечающую строгим требованиям фармацевтического производства.

2. Исследования в области биотехнологий и наук о жизни: Лабораториям и научно-исследовательским учреждениям в области биотехнологий и наук о жизни часто приходится замораживать биологические образцы, ферменты, антитела и многое другое для долгосрочного хранения и анализа.Сублимационная сушка в чистом помещении обеспечивает чистоту и надежность образцов.

3. Пищевая промышленность: В пищевой промышленности некоторые продукты, такие как кофе, фрукты, овощи и т. д., требуют сублимационной сушки, чтобы продлить срок их хранения.Использование сублимационной сушилки в чистом помещении снижает риск внешнего загрязнения и микробного заражения.

4. Производство медицинского оборудования: При производстве медицинских изделий и комплектующих крайне важно обеспечить чистоту и стерильность продукции.Сублимационная сушилка может использоваться для удаления влаги из устройств, обеспечивая качество и безопасность продукции.

5. Химическая промышленность: В некоторых химических реакциях и процессах синтеза сушка вымораживанием необходима для поддержания стабильности и активности соединений.Использование сублимационной сушилки в чистых помещениях снижает воздействие внешнего загрязнения.

Руководство по эксплуатации продукта

Сенсорный экран можно разместить либо на стороне чистого помещения в передней части шкафа, либо в задней части шкафа.При необходимости можно дополнительно добавить второй сенсорный экран, чтобы обеспечить одновременное управление как с передней, так и с задней части шкафа.Кроме того, в качестве опции можно выбрать удаленное управление компьютером, позволяющее контролировать работу оборудования в режиме реального времени даже из офиса.

Часто задаваемые вопросы

1: Как следует обслуживать и очищать сублимационную сушилку на предприятии GMP, чтобы обеспечить качество продукции и соответствие стандартам GMP?

Для обеспечения соответствия стандартам GMP сублимационная сушилка на предприятии GMP должна проходить регулярное техническое обслуживание и чистку.Сюда входит очистка внутренних и внешних поверхностей оборудования, замена уплотнений и фильтров, очистка вакуумных насосов и конденсаторов, а также другие задачи.Записи о техническом обслуживании должны тщательно документироваться для целей аудита и проверки.Кроме того, производительность оборудования должна периодически проверяться для обеспечения соответствия стандартам GMP, включая квалификацию эксплуатации (OQ) и квалификацию производительности (PQ).

2: Каким образом сублимационная сушилка, используемая на предприятии GMP, гарантирует, что она не загрязняет производственную среду?

Сублимационная сушилка, используемая на предприятии, отвечающем требованиям GMP, должна иметь возможности герметизации, чтобы гарантировать, что образцы внутри оборудования не протекают и не загрязняют производственную среду.Внутренние поверхности оборудования должны быть гладкими, полированными и не иметь мертвых зон, чтобы свести к минимуму возможности прикрепления микробов.Кроме того, сублимационная сушилка должна предотвращать перекрестное загрязнение, чтобы гарантировать, что продукты из разных партий не загрязняют друг друга.

3. Поддерживает ли сублимационная сушилка, используемая на предприятии GMP, функцию онлайн-очистки безразборной мойки (CIP)?

Некоторые сублимационные сушилки, используемые на предприятиях GMP, поддерживают функцию онлайн-очистки безразборной мойки (CIP).Эта функция упрощает процесс очистки, сокращает время простоя оборудования и гарантирует, что оборудование остается чистым во время производства.Системы CIP могут автоматически очищать внутренние трубы и компоненты, обеспечивая соответствие гигиеническим требованиям стандартов GMP.