Специализированная сублимационная сушилка GMP Workshop

Преимущество продукта

Доступно несколько дополнительных конфигураций:

Настройка программы

Управление авторизацией

Кривая контроля температуры

Автоматический воздухозаборник

Засыпная фильтрация

Пульт дистанционного управления

Определение конечной точки

Точная настройка вакуума

Эвтектическое точечное испытание

Эксперимент по повышению давления

Запорный клапан камерной ловушки

Емкостный вакуумметр

Внешнее крепление для бутылки

Запись и хранение данных

Технические параметры

Площадь сублимационной сушки: 0,2㎡ ~ 2,25㎡;

Емкость подачи: 2 кг ~ 22,5 кг;

Температура холодной ловушки: ≤-75℃;

Степень вакуума: ≤1Па;

Диапазон температур полки: -55~+70℃;

Скорость нагрева и охлаждения: 1 ℃/мин.

Документы о валидации включают в себя:

Квалификация дизайнера (DQ)

Квалификация установки (IQ)

Операционная квалификация (OQ)

Квалификация производительности (PQ)

Заводские приемочные испытания (FAT)

Приемочное тестирование на объекте (SAT)

Руководство по эксплуатации (ОМ)

Руководство по техническому обслуживанию (ММ)

Руководство по установке (ИМ)

Схема процесса и приборов (P&ID) и другие.

Дополнительные аксессуары включают в себя:

Эвтектическое точечное испытание

Запорный клапан камерной ловушки

Регистратор данных

Регистратор бумаги/онлайн-печать

Удаленное управление через ПК или мобильное приложение.

Импортный вакуумный насос марки.

Антирефлюксный масляный электромагнитный клапан

Фильтр масляного тумана и многое другое.

Использование продукта

Использование сублимационной сушки в чистых помещениях очень распространено и особенно применимо в отраслях и приложениях, где требуется очень чистая и стерильная среда. Ниже приведен список основных применений сублимационной сушки в чистых помещениях:

1. Фармацевтическая промышленность:Именно здесь фармацевтические процессы гарантируют, что лекарства, вакцины, биологические препараты и другие продукты подвергаются сублимационной сушке, чтобы сохранить их долгосрочную стабильность и активность. Сублимационная сушка в чистом помещении гарантирует чистоту и стерильность продукта, соответствующую высоким стандартам фармацевтического производства.  

2. Исследования в области биотехнологий и наук о жизни: В лабораториях и исследовательских организациях, занимающихся биотехнологиями и науками о жизни, биологические образцы, ферменты, антитела и различные другие материалы должны сохраняться для хранения и анализа. Сублимационная сушилка при использовании в чистых помещениях гарантирует чистоту и надежность проб.  

3. Пищевая промышленность: В пищевой промышленности срок хранения таких продуктов, как кофе, фрукты и овощи, можно продлить путем сублимационной сушки. Установка сублимационной сушилки в чистом помещении снижает риск внешнего загрязнения и микробного загрязнения.  

4. Производство медицинского оборудования: Чистота и стерильность продукта являются основными факторами при производстве медицинских изделий и комплектующих. Сублимационная сушка может использоваться для удаления влаги из продукта после обработки, обеспечивая тем самым качество и безопасность продукта.  

5. Химическая промышленность: Сублимационная сушка может применяться к определенным химическим реакциям и синтезу, при которых полученные соединения должны сохранять стабильность и активность. Эксплуатация сублимационной сушилки в чистых помещениях снижает совокупный эффект внешнего загрязнения.

Руководство по эксплуатации продукта

Сенсорный экран можно разместить либо на стороне чистого помещения в передней части шкафа, либо в задней части шкафа. При необходимости можно дополнительно добавить второй сенсорный экран, чтобы обеспечить одновременное управление как с передней, так и с задней части шкафа. Кроме того, в качестве опции можно выбрать удаленное управление компьютером, позволяющее контролировать работу оборудования в режиме реального времени даже из офиса.

Часто задаваемые вопросы

1: Как следует обслуживать и очищать сублимационную сушилку на предприятии GMP, чтобы обеспечить качество продукции и соответствие стандартам GMP?

Для обеспечения соответствия стандартам GMP сублимационная сушилка на предприятии GMP должна проходить регулярное техническое обслуживание и чистку. Сюда входит очистка внутренних и внешних поверхностей оборудования, замена уплотнений и фильтров, очистка вакуумных насосов и конденсаторов, а также другие задачи. Записи о техническом обслуживании должны тщательно документироваться для целей аудита и проверки. Кроме того, производительность оборудования должна периодически проверяться для обеспечения соответствия стандартам GMP, включая квалификацию эксплуатации (OQ) и квалификацию производительности (PQ).

2: Как сублимационная сушка, используемая на предприятии GMP, гарантирует, что она не загрязняет производственную среду?

Сублимационная сушилка, используемая на предприятии, отвечающем требованиям GMP, должна иметь возможности герметизации, чтобы гарантировать, что образцы внутри оборудования не протекают и не загрязняют производственную среду. Внутренние поверхности оборудования должны быть гладкими, полированными и не иметь мертвых зон, чтобы свести к минимуму возможности прикрепления микробов. Кроме того, сублимационная сушилка должна предотвращать перекрестное загрязнение, чтобы гарантировать, что продукты из разных партий не загрязняют друг друга.

3. Поддерживает ли сублимационная сушилка, используемая на предприятии GMP, функцию онлайн-очистки безразборной мойки (CIP)?

Некоторые сублимационные сушилки, используемые на предприятиях GMP, поддерживают функцию онлайн-очистки безразборной мойки (CIP). Эта функция упрощает процесс очистки, сокращает время простоя оборудования и гарантирует, что оборудование остается чистым во время производства. Системы CIP могут автоматически очищать внутренние трубы и компоненты, обеспечивая соответствие гигиеническим требованиям стандартов GMP.